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劳拉替尼对于中枢神经系统和高脂血症影响
2021-04-04
  与其它ALK-TKIs相比,劳拉替尼(Lorlatinib)主要有二类特有的不良反应,中枢神经系统影响和高脂血症。
  一、 中枢神经系统影响
  ALK和TrkB受体酪氨酸激酶在大脑神经认知功能中有着重要作用。临床前动物实验结果显示,劳拉替尼可以穿透血脑屏障,在脑组织和脑脊液里达到很高的药物浓度。
  临床试验中,54%的患者服用劳拉替尼时发生中枢神经系统影响,如癫痫发作、幻觉、认知功能影响、情绪改变(包括自杀意念)、语速改变、精神状态改变和睡眠影响等。中位发生时间为1.2个月(范围1天至1.7年之间)。由于发生中枢神经系统影响,1.5%的患者永久停药,9%的患者暂停药物,8%的患者减量。
  情绪改变包括情感障碍、情绪易感性、攻击性、躁动、焦虑、抑郁、欣快、易怒,躁狂,情绪改变,情绪波动,人格改变,压力和自杀意念等。
  认知功能影响包括健忘症、认知障碍、痴呆、注意障碍、记忆障碍、精神损害、注意力下降、多动症、精神混乱、谵妄、方向障碍和阅读障碍等。
  语速改变包括失语症、构音障碍、言语迟钝和言语障碍等。
  二、高脂血症
  332名患者接受劳拉替尼治疗时,发生3级或4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的比例各为17%,中位发生时间为15天,7%的患者需要暂时停药,3%的患者需要减量。
  患者开始服用劳拉替尼前和开始服用劳拉替尼后每隔一个月检测血中胆固醇和甘油三酯。
  当发生4级高胆固醇血症或高甘油三酯血症时,暂停劳拉替尼,等指标恢复至2级或以下时,重新服用原剂量的劳拉替尼;如果再次发生严重的高胆固醇血症或高甘油三酯血症时,暂停劳拉替尼,等指标恢复至2级或以下时,劳拉替尼减量服用。

  临床试验中,发生高脂血症的患者有80%服用降脂药。
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