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除了印度版劳拉替尼还有没有其他仿制药?
2021-04-04
      在劳拉替尼没有上市之前,已经有4种针对ALK基因融合的靶向药获批上市,包括克唑替尼、色瑞替尼、艾乐替尼和布加替尼,分别被批准用于ALK+肺癌患者的一线或者二线治疗,效果都很好。

  虽然很多ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者对最初的TKI疗法产生响应,但是他们的肿瘤通常会再度恶化。而且,对于那些接受过第二代ALK TKI治疗,但是疾病继续恶化的患者来说,他们的治疗选择非常有限。

  2018年11月2号,制药巨头辉瑞公司宣布,美国FDA批准该公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)劳拉替尼(lorlatinib)上市,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者在接受克唑替尼(crizotinib)或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病进展 ,或者接受艾乐替尼(alectinib)或色瑞替尼(ceritinib)作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病进展。

  劳拉替尼整体安全性良好,副作用和不良反应主要是1~2度(轻中度)。劳拉替尼的部分副作用与其他ALK靶向药相似,比如外周水肿、体重增加、便秘等。但是劳拉替尼有一些独特的副作用,必须重视。

  劳拉替尼最常见的副作用是高胆固醇血症、高甘油三酯血症,发生率都超过了90%,需要口服降脂药来控制。

  大约四分之一的患者接受劳拉替尼治疗后出现神经认知的副作用,包括多任务处理困难、说话速度慢、记忆力减退。另外,15%患者表现为情绪不稳定。通过药物减量或中断后,神经认知和情绪上的副作用可改善或逆转。