欢迎进入印度劳拉替尼抗癌、靶向药资讯平台!

  心血管效应:接受劳拉替尼的患者很少出现PR间期延长和房室传导阻滞,包括3级事件。有些病人需要安置起搏器。开始劳拉替尼治疗前监测心电图,此后定期监测。停止治疗,并以较低剂量(如果没有安置起搏器)或相同剂量的起搏器安置患者恢复治疗。在没有起搏器的患者中永久性停止复发。

  中枢神经系统效应:接受劳拉替尼治疗的患者可能出现中枢神经系统效应(包括癫痫发作、幻觉、认知功能、情绪(包括自杀意念)、言语、精神状态和睡眠变化)。总的来说,接受劳拉替尼治疗的患者中,只有一半以上的患者出现了中枢神经系统的影响。在一项研究中,近三分之一接受劳拉替尼(任何剂量)的患者出现认知影响;其中一小部分事件是严重的(3级或4级)。近四分之一的患者出现情绪影响;严重事件很少发生。语言效应、幻觉和精神状态的变化也有报道,,包括罕见的严重事件。已经观察到癫痫发作,有时与其他神经学发现相结合。睡眠的变化也有报道。任何中枢神经系统反应的开始时间中位数为1.2个月(范围:1天到1.7年)。根据严重程度,中枢神经系统不良事件可能需要治疗中断、剂量减少或永久性停药。

  肝毒性:大多数健康受试者接受劳拉替尼剂量与多剂量利福平(强CYP3A诱导剂)结合后发生严重的肝毒性。丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)3、4级升高较为常见,2级升高也有报道。ALT或AST在3天内升高,15天后恢复到正常范围(范围:7至34天);2级ALT或AST升高的受试者中位恢复时间为7天,,3级或4级ALT或AST升高的受试者中位恢复时间为18天。劳拉替尼在服用强CYP3A诱导剂的患者中禁用。在开始劳拉替尼治疗之前,停止强CYP3A诱导剂治疗至少3个血浆半衰期(强CYP3A诱导剂)。避免与中度CYP3A诱导剂同时使用劳拉替尼;如果不能避免同时使用中度CYP3A诱导剂,则在开始劳拉替尼后48小时和开始劳拉替尼后第一周内至少监测AST、ALT和胆红素3次。根据每种药物的相对重要性,停止劳拉替尼或CYP3A诱导剂持续2级或更高的肝毒性。