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      【劳拉替尼适应症】

  适用于以下ALK阳性突变的转移性非小细胞肺癌治疗后进展,治疗ALK阳性的非小细胞肺癌NSCLC患者。

  (1)克唑替尼或者至少一种其他ALK抑制剂使用后;

  (2)阿来替尼作为一线治疗后;

  (3)塞瑞替尼作为一线治疗后。

  (4)对于ALK阳性的初次治疗NSCLC患者,本品有效率高达90%,颅内有效率高达75%;

  (5)对于ALK阳性且先前接受过克里唑替尼的患者,本品有效率为69%,颅内有效率达到了68%;

  (6)对于ALK阳性的、且先前接受过克里唑替尼以外的其他ALK抑制剂治疗的患者,本品有效率为33%,颅内有效率达到了42%;

  (7)对于ALK阳性的、且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,本品有效率为39%,颅内有效率达到48%;

  (8)临床结果表明,本品在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。

  【劳拉替尼规格】

  片剂:25 mg*30,100 mg*30

  【劳拉替尼用法用量】

  1.建议剂量:口服每天一次,每次100mg,每天在同一时间服用。忘记服用时可补服,除非距离下一次服用的时间少于4小时,不可同时服两次分量。

  2.剂量减少调整:第一次剂量减少可调整至每天一次75mg;第二次剂量减少可调整至每天一次50mg。若无法承受每天50mg的剂量,则永久停止。

  3.呕吐的情况下不用补服,照常在下次才服用就可以。

  【劳拉替尼不良反应】

  常见的不良反应(≥20%)包括水肿,周围神经病,认知效应,呼吸困难,疲劳,体重增加,关节痛,情绪影响和腹泻。

  【劳拉替尼注意事项】

  (1)伴随使用强CYP3A诱导剂的严重肝毒性风险:停用强CYP3A诱导剂治疗至少3个血浆半衰期后,再开始使用LORBRENA;

  (2)中枢神经系统(CNS)效应:中枢神经系统的影响包括癫痫发作,幻觉和认知功能的改变,情绪(包括自杀意念),言语,精神状态和睡眠。延缓给药或减量用药,或根据严重程度永久停止LORBRENA。

  (3)高脂血症:开始或增加降脂剂的剂量。根据严重程度,延迟或减量使用LORBRENA。

  (4)房室传导阻滞:根据严重程度,延迟或减量使用LORBRENA。

  (5)间质性肺病/肺炎:在怀疑患有间质性肺病/肺炎的患者应立即停用LORBRENA。并且应永久停药。

  (6)胚胎-胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。告知女性对胎儿有潜在风险的生殖潜力。建议具有生殖潜力的男性和女性使用有效的非激素避孕方法。

  【劳拉替尼特殊人群】

  哺乳期:建议不要母乳喂养。