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劳拉替尼Lorbrena产品的副作用及事项
2021-04-20
Lorbrena劳拉替尼/洛拉替尼是一种第三代ALK抑制剂,属于ALK/ROS1双靶点抑制剂。虽然许多ALK阳性转移性NSCLC患者最初对TKI治疗有反应,然而耐药是不可避免的问题,Lorbrena劳拉替尼/洛拉替尼可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变,并且有较强的中枢神经系统渗透性,保持脑组织中较高的血药浓度。

Lorbrena劳拉替尼/洛拉替尼的副作用

在B7461001研究中,295例ALK阳性或ROS-1阳性转移性非小细胞肺癌患者每天口服一次劳拉替尼100mg,接触劳拉替尼的平均时间为12.5个月(1天至35个月),52%的患者接受Lorbrena劳拉替尼/洛拉替尼治疗12个月。

患者特征:中位年龄为53岁(19 – 85岁)、65岁以上(18%)、女性(58%)、白人(49%)、亚洲人(37%)和ECOG的表现状况为0或1(96%)。

在295例患者中,Lorbrena劳拉替尼/洛拉替尼常见的不良反应有:水肿(57%)、周围神经病变(47%)、认知效应、呼吸困难(27%)、疲劳(26%)、体重增加(24%)、情绪效应、关节痛(23%)、腹泻(22%)……

Lorbrena劳拉替尼/洛拉替尼常见的3~4级不良反应有:呼吸困难(5.4%)、体重增加(4.4%)、水肿(3.1%)、周围神经病变(2.7%)、认知效应(2.0%)、情绪效应(1.7%)、呕吐(1%)……

在295例患者中,Lorbrena劳拉替尼/洛拉替尼常见的实验室数据异常有:高胆固醇血症(96%)、高甘油三酯血症(90%)、高血糖、贫血(52%)、AST增加(37%)、低白蛋白血症(33%)、ALT升高(28%)、碱性磷酸酶增加、脂肪酶增加(24%)、血小板减少(23%)、淀粉酶增加、淋巴细胞减少(22%)低磷血症、高钾血症、低镁血症(21%)。

Lorbrena劳拉替尼/洛拉替尼常见的3~4级实验室异常数据有:高胆固醇血症、高甘油三酯血症(18%)、脂肪酶增加(10%)、高血糖(5%)、低磷血症、贫血(4.8%)、淀粉酶增加(3.9%)、淋巴细胞减少(3.4%)、ALT增加、AST增加(2.1%)、低白蛋白血症、碱性磷酸酶增加、高钾血症(1%)、血小板减少(0.3%)。


Lorbrena劳拉替尼产品的注意事项

同时使用强CYP3A诱导剂的严重肝毒性风险

中枢神经系统影响

高脂血症

房室传导阻滞

间质性肺病/肺炎

胚胎毒性